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AIDS-Impfstoff reduziert das Infektionsrisiko um 96 %

Monday 16 September 2024 - 13:30

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Das Pharmaunternehmen Gilead Sciences Inc. gab bekannt, dass seine halbjährlichen HIV-Präventionsimpfungen das Risiko einer Ansteckung mit dem Virus um unglaubliche 96 % gesenkt haben.

Das kalifornische Biopharmaunternehmen sagte, sein Medikament Lenacapavir habe sich als „überlegen“ gegenüber Truvada erwiesen, einer Pille, die täglich zur Bekämpfung von HIV-Infektionen eingenommen wird, und sei die primäre Option für die Präexpositionsprophylaxe (oder PrEp). die Ausbreitung einer Krankheit bei Menschen, die noch keinem Krankheitserreger ausgesetzt waren.

„Mit diesen beeindruckenden Ergebnissen aus zwei Phase-3-Studien hat Lenacapavir das Potenzial gezeigt, die HIV-Prävention zu verändern und zur Beendigung der Epidemie beizutragen“, sagte CEO Daniel O'Day in einer Erklärung.

Eine kürzlich durchgeführte klinische Phase-III-Studie ergab, dass 99,9 % der Teilnehmer, die Lenacapavir zur Vorbeugung einnahmen, keine HIV-Infektion entwickelten, wobei es laut Gilead zwei Fälle in einer Gruppe von 2.180 Studienteilnehmern gab. Im Vergleich dazu gab es in der Truvada-Gruppe neun Fälle von 1.087 Personen.

Gilead gab an, dass Lenacapavir 89 % wirksamer sei als Truvada.

An dem Experiment nahmen männliche Teilnehmer aus verschiedenen Ländern auf der ganzen Welt teil, darunter Argentinien, Brasilien, Mexiko, Peru, Südafrika, Thailand und die Vereinigten Staaten.

Gilead sagte, es gebe keine größeren oder neuen Sicherheitsbedenken bei der Verwendung von Lenacapavir und Truvada.

Diese Nachricht kommt, nachdem festgestellt wurde, dass eine im Juni durchgeführte Studie mit dem Medikament „Lenacapavir“ bei der Vorbeugung neuer HIV-Infektionen bei Frauen zu 100 % wirksam war. Bei den Frauen und Mädchen aus Südafrika und Uganda, die die Injektion erhielten, gab es keine Infektionen.

O'Day sagte, sein Unternehmen werde mit seinen Regulierungs-, Gemeinde- und Regierungspartnern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass „wir im Falle einer Zulassung Lenacapavir zweimal jährlich weltweit zur Präexpositionsprophylaxe anbieten können, und zwar allen, die eine Präexpositionsprophylaxe wünschen oder benötigen.“

Die Daten beider Studien werden verwendet, um bis Ende des Jahres weltweit mit dem Zulassungsprozess für Arzneimittel zu beginnen. Gilead sagte, dies könne die erste Markteinführung von Lenacapavir im nächsten Jahr unterstützen.

Während die Injektion als alleinige Anwendung weltweit nicht zugelassen ist, wurde Lenacapavir von der Food and Drug Administration zur Behandlung von HIV bei Erwachsenen in Kombination mit anderen Medikamenten zugelassen.